Il vaccino personalizzato contro il cancro supera con successo la Fase 3: cosa potrebbe significare per il cancro al polmone?

Un vaccino antitumorale personalizzato a base di mRNA ha dato risultati positivi in uno studio di fase 3 sul melanoma: si tratta del primo studio di fase 3 con esito positivo relativo a un trattamento antitumorale personalizzato basato sull'mRNA.

Il risultato riguarda il melanoma, non il cancro ai polmoni. Tuttavia, lo stesso approccio vaccinale è già in fase di sperimentazione in diversi studi di fase 3 sul carcinoma polmonare non a piccole cellule (NSCLC), e gli specialisti in oncologia polmonare stanno seguendo la situazione con grande attenzione.

Quali sono stati i risultati della sperimentazione di fase 3 sul vaccino personalizzato contro il cancro?

Lo studio di fase 3 INTerpath-001 ha valutato l'intismeran autogene, precedentemente noto come V940 o mRNA-4157, in combinazione con l'immunoterapia pembrolizumab.

Lo studio ha coinvolto pazienti affetti da melanoma ad alto rischio il cui tumore era stato completamente rimosso chirurgicamente.

Secondo i risultati preliminari resi noti il 19 agosto 2026, l’aggiunta del vaccino personalizzato al pembrolizumab ha migliorato significativamente:

• sopravvivenza libera da recidiva, ovvero il periodo di tempo trascorso prima che il tumore si ripresentasse o che il paziente decedesse

• sopravvivenza libera da metastasi a distanza, ovvero il periodo di tempo trascorso prima che il tumore si diffondesse in un’altra parte del corpo o che il paziente decedesse, rispetto al trattamento con pembrolizumab in monoterapia.

Lo studio è ancora in corso per valutare la sopravvivenza globale.

I risultati dettagliati non sono ancora stati presentati in occasione di un congresso medico né pubblicati su una rivista sottoposta a revisione tra pari, pertanto i dati relativi all’entità del beneficio, i risultati dei sottogruppi e i dati completi sulla sicurezza devono ancora essere resi noti.

Perché gli esperti di cancro ai polmoni sono interessati ai risultati relativi al vaccino antitumorale personalizzato?

Poiché lo stesso approccio è già in fase di sperimentazione nel cancro ai polmoni.

Patrick Forde, specialista in tumori polmonari e mesotelioma, ha commentato l’annuncio con la domanda: «Il prossimo passo sarà il tumore polmonare?». Ha inoltre fatto riferimento alle sperimentazioni cliniche sui vaccini personalizzati già in corso o che hanno completato il reclutamento dei pazienti per il tumore polmonare.

Questo approccio era già oggetto di studio nel carcinoma polmonare non a piccole cellule (NSCLC) prima dei risultati della fase 3 sul melanoma.

Justin Gainor, direttore del Centro per i tumori toracici del Massachusetts General Hospital, ha già descritto in precedenza la piattaforma vaccinale personalizzata come un importante passo avanti nella medicina di precisione. Ricerche cliniche condotte in precedenza hanno inoltre dimostrato che il trattamento è in grado di indurre risposte immunitarie durature, anche nei pazienti affetti da carcinoma polmonare non a piccole cellule (NSCLC).

Lo studio clinico sul melanoma fornisce ora il primo risultato positivo di fase 3 per questo tipo di trattamento oncologico personalizzato basato sull'mRNA.

Questo non ci dice quali saranno i risultati nel caso del cancro ai polmoni. Gli studi clinici sul carcinoma polmonare non a piccole cellule devono ancora fornire tali prove.

Che cos’è un vaccino antitumorale personalizzato a base di mRNA?

Questi vaccini sono realizzati su misura per ogni singolo paziente, utilizzando le informazioni ricavate dal suo tumore.

I ricercatori sequenziano il tumore e identificano le mutazioni in grado di produrre proteine anomale note come neoantigeni. Poiché questi neoantigeni sono associati alle cellule tumorali piuttosto che a quelle normali, possono fungere da bersagli per il sistema immunitario.

Viene quindi prodotto un trattamento specifico a base di mRNA utilizzando una selezione di tali bersagli.

In parole povere:

sequenziare il tumore → identificare i bersagli specifici del cancro → sviluppare un trattamento personalizzato a base di mRNA → aiutare il sistema immunitario a riconoscere tali bersagli

L’Intismeran autogene può contenere istruzioni relative a un massimo di 34 neoantigeni selezionati dal tumore di un singolo paziente.

Il termine “vaccino contro il cancro” può creare confusione. Non si tratta infatti di un vaccino destinato a impedire l’insorgenza del cancro, così come un vaccino contro le malattie infettive previene l’infezione.

Si tratta di un vaccino terapeutico contro il cancro, destinato a chi ha già avuto un tumore.

Perché i vaccini antitumorali personalizzati potrebbero essere utili dopo un intervento chirurgico per il cancro ai polmoni?

In diversi studi attualmente in corso sul cancro ai polmoni, il vaccino viene testato dopo un trattamento potenzialmente curativo.

L'intervento chirurgico può rimuovere tutto il tumore polmonare visibile, ma a volte nel corpo possono rimanere cellule tumorali microscopiche. Queste possono in seguito causare una recidiva.

I trattamenti attualmente somministrati prima o dopo l'intervento chirurgico possono ridurre tale rischio, ma la recidiva rimane un problema per alcuni pazienti affetti da NSCLC.

I vaccini personalizzati sono oggetto di studio come ulteriore strumento per aiutare il sistema immunitario a riconoscere le cellule tumorali che potrebbero rimanere dopo il trattamento.

Se siano effettivamente in grado di ridurre la recidiva del cancro ai polmoni è una delle domande a cui gli studi di fase 3 sono chiamati a rispondere.

Quali studi clinici su vaccini antitumorali personalizzati sono in corso nel campo del cancro al polmone?

Il programma di ricerca INTerpath comprende diversi studi sull’autogene intismeran nel carcinoma polmonare non a piccole cellule (NSCLC).

Studio clinico INTerpath-002 sul vaccino antitumorale personalizzato nel carcinoma polmonare non a piccole cellule (NSCLC) sottoposto a resezione chirurgica

Lo studio INTerpath-002 coinvolge pazienti affetti da carcinoma polmonare non a piccole cellule (NSCLC) in stadio II, IIIA e, in alcuni casi selezionati, IIIB, il cui tumore polmonare è stato completamente rimosso chirurgicamente.

Lo studio di fase 3 mette a confronto:

Intismeran autogene più pembrolizumab

con pembrolizumab più placebo

L'esito principale è la sopravvivenza libera da malattia: per quanto tempo i pazienti vivono senza che il tumore si ripresenti.

Studio clinico INTerpath-009 sul vaccino antitumorale personalizzato nel carcinoma polmonare non a piccole cellule (NSCLC) resecabile

INTerpath-009 è un altro studio di fase III condotto su pazienti affetti da carcinoma polmonare non a piccole cellule (NSCLC) in stadio da II a IIIB resecabile.

I partecipanti erano già stati sottoposti a trattamento con pembrolizumab e chemioterapia prima dell'intervento chirurgico, ma nel tessuto asportato durante l'operazione erano ancora presenti cellule tumorali.

Dopo l'intervento chirurgico, lo studio mette a confronto il pembrolizumab associato al vaccino personalizzato con il pembrolizumab associato al placebo.

Lo studio comprende centri internazionali, tra cui alcuni situati in Europa.

Studio clinico INTerpath-014 sul vaccino antitumorale personalizzato nel carcinoma polmonare non a piccole cellule (NSCLC) in stadio I

Lo studio INTerpath-014 sta valutando l'efficacia del vaccino personalizzato in pazienti affetti da carcinoma polmonare non a piccole cellule (NSCLC) in stadio I ad alto rischio, dal quale il tumore è stato completamente rimosso.

La sperimentazione di fase 3 è iniziata nel 2026 e prevede di arruolare circa 876 persone.

I ricercatori stanno valutando se il trattamento con intismeran autogene possa prolungare il periodo in cui i pazienti rimangono liberi dalla malattia.

I vaccini a mRNA personalizzati potrebbero essere efficaci nel trattamento del cancro ai polmoni?

Non lo sappiamo ancora.

Ci sono motivi per cui i ricercatori ritengono che valga la pena testare questo approccio nel carcinoma polmonare non a piccole cellule (NSCLC).

I vaccini antitumorali personalizzati si basano sulle mutazioni presenti in un tumore che producono neoantigeni riconoscibili dal sistema immunitario. Il melanoma presenta spesso un numero elevato di mutazioni, il che lo ha reso un tumore di grande rilevanza nello sviluppo di questa tecnologia.

Molti tumori polmonari possono inoltre presentare un numero considerevole di mutazioni, in particolare alcuni tumori associati al fumo, sebbene il carcinoma polmonare non a piccole cellule (NSCLC) sia biologicamente eterogeneo.

Non si può quindi dare per scontato che una terapia efficace nel melanoma lo sia anche nel cancro ai polmoni.

Ecco perché gli studi clinici in corso sul cancro ai polmoni sono importanti.

Cosa dicono gli esperti di oncologia in merito ai risultati della fase 3?

Il risultato ha inoltre attirato l’attenzione dei ricercatori che si occupano di diversi tipi di tumore.

Lennard Lee, oncologo medico consulente e professore associato presso l’Università di Oxford, ha definito il risultato un momento importante per la terapia oncologica personalizzata e ha sottolineato le più ampie implicazioni derivanti dalla dimostrazione che un approccio personalizzato basato sull’mRNA può funzionare in uno studio di fase 3.

Ryan Sullivan, direttore del Centro per il melanoma del Massachusetts General Hospital, ha affermato che i risultati sono significativi per l'intero settore e potrebbero avere implicazioni sul modo in cui vengono trattati altri tipi di tumore.

Julie Gralow, responsabile medico dell’American Society of Clinical Oncology, ha descritto il risultato come un’importante conferma dell’efficacia della tecnologia a base di mRNA nel trattamento del cancro.

I ricercatori hanno inoltre sottolineato che l'annuncio si basa su risultati preliminari. I dati completi della Fase 3 devono ancora essere esaminati.

Per i ricercatori che si occupano di cancro al polmone, le prossime prove dovranno provenire proprio dagli studi clinici sul carcinoma polmonare non a piccole cellule (NSCLC).

Questo significa che ora esiste un vaccino personalizzato contro il cancro ai polmoni?

No.

Il risultato positivo della fase 3 annunciato nell'agosto 2026 riguarda uno studio clinico sul melanoma.

L’Intismeran autogene rimane un trattamento sperimentale nel cancro al polmone.

Sono in corso studi di fase 3 sul carcinoma polmonare non a piccole cellule (NSCLC), ma nessuno di essi ha ancora dimostrato che questo vaccino personalizzato a base di mRNA riduca il rischio di recidiva o migliori la sopravvivenza nei pazienti affetti da cancro ai polmoni.

Cosa c’è ancora da sapere sui vaccini antitumorali personalizzati?

La prima cosa da tenere d’occhio sono i risultati completi relativi al melanoma.

Dovrebbero fornire maggiori informazioni su:

• l'entità del miglioramento della sopravvivenza libera da recidiva

• l'entità del miglioramento della sopravvivenza libera da metastasi a distanza

• effetti collaterali

• quali gruppi ne hanno tratto il maggior beneficio

• se con un follow-up più lungo si manifesti un beneficio in termini di sopravvivenza globale

Ci sono anche questioni pratiche relative alle cure personalizzate.

Ogni vaccino deve essere creato sulla base delle caratteristiche genetiche del tumore di un singolo paziente. Se questo approccio dovesse entrare a far parte della pratica clinica di routine nella cura del cancro, occorrerà tenere conto dei tempi di produzione, dei costi e dell’accessibilità.

Per quanto riguarda il carcinoma polmonare non a piccole cellule (NSCLC), si pone una questione più urgente: il risultato positivo per il melanoma si ripeterà anche nel caso del cancro ai polmoni?

Diversi studi clinici di fase 3 stanno già cercando di trovare una risposta.

Vaccini antitumorali personalizzati e cancro ai polmoni: punti chiave

Cosa è successo?
Un vaccino antitumorale personalizzato a base di mRNA, in combinazione con pembrolizumab, ha dato risultati positivi nella fase 3 di sperimentazione su pazienti affetti da melanoma ad alto rischio.

Si trattava di una sperimentazione clinica sul cancro ai polmoni?
No.

Perché gli specialisti del cancro ai polmoni sono interessati?
La stessa tecnologia vaccinale è già oggetto di studio in diversi studi clinici di fase 3 sul carcinoma polmonare non a piccole cellule (NSCLC).

Esiste un vaccino a mRNA personalizzato per il cancro ai polmoni?
No. Si tratta ancora di un approccio sperimentale.

Cosa succederà ora?
I risultati completi relativi al melanoma devono ancora essere resi noti, mentre proseguono gli studi di fase 3 sul cancro al polmone.

Domande frequenti sui vaccini antitumorali personalizzati e sul cancro ai polmoni

Che cos’è un vaccino personalizzato contro il cancro?

Un vaccino antitumorale personalizzato viene sviluppato utilizzando le informazioni ricavate dal tumore di una singola persona. I ricercatori identificano i bersagli specifici del tumore e creano un trattamento personalizzato volto ad aiutare il sistema immunitario a riconoscerli.

Che cos’è un vaccino antitumorale a base di mRNA?

Un vaccino antitumorale a base di mRNA utilizza l'RNA messaggero per trasmettere le istruzioni che aiutano il sistema immunitario a riconoscere determinati bersagli tumorali.

I vaccini contro il cancro sono pensati per prevenire il cancro?

Non tutti. Intismeran autogene è un vaccino terapeutico contro il cancro. È attualmente oggetto di studio come trattamento per le persone che hanno già avuto un tumore, anche dopo un intervento chirurgico, quando l’obiettivo è ridurre il rischio di recidiva.

Esiste un vaccino a base di mRNA contro il cancro ai polmoni?

Attualmente non esiste alcun trattamento vaccinale personalizzato a base di mRNA approvato per il cancro al polmone. Diversi studi di fase 3 stanno valutando questo approccio nel carcinoma polmonare non a piccole cellule (NSCLC).

Che cos’è il V940?

V940 è il nome precedente dell’Intismeran Autogene, noto anche come mRNA-4157. Si tratta di un trattamento sperimentale personalizzato a base di mRNA contro i neoantigeni.

Il vaccino personalizzato contro il cancro è in fase di sperimentazione in Europa?

Sì. Il programma internazionale di sviluppo sul carcinoma polmonare non a piccole cellule (NSCLC) comprende centri clinici europei.