HARMONi-7: sono ora aperti i centri europei per la sperimentazione di fase 3 su ivonescimab nel carcinoma polmonare non a piccole cellule (NSCLC) con elevata espressione di PD-L1
HARMONi-7 è uno studio clinico di fase 3 volto a valutare l'ivonescimab come trattamento di prima linea per adulti affetti da carcinoma polmonare non a piccole cellule (NSCLC) metastatico con tumori caratterizzati da un'elevata espressione di PD-L1.
Lo studio confronta l'ivonescimab — un anticorpo bispecifico in fase di sperimentazione — con il pembrolizumab, l'attuale immunoterapia di prima linea standard per questo gruppo di pazienti. Si tratta di uno studio randomizzato in doppio cieco. I suoi endpoint primari sono la sopravvivenza globale e la sopravvivenza libera da progressione.
Per essere ammessi allo studio, i pazienti non devono aver ricevuto in precedenza trattamenti sistemici per il carcinoma polmonare non a piccole cellule (NSCLC) metastatico, devono avere una diagnosi confermata di NSCLC a cellule squamose o non squamose e devono presentare un buono stato di salute generale. I tumori non devono presentare determinate alterazioni bersaglio, tra cui quelle nei geni EGFR, ALK, ROS1 o BRAF V600E.
I centri di reclutamento sono attivi in tutta Europa. Da quando abbiamo fornito i dettagli su questa sperimentazione, sono stati aggiunti altri paesi. I paesi europei in cui sono presenti centri di reclutamento includono ora Francia, Germania, Grecia, Ungheria, Italia, Polonia, Portogallo, Romania, Serbia, Spagna e Turchia. La situazione continua a evolversi con l’apertura di nuovi centri.
Per le informazioni più aggiornate sui centri di reclutamento, consultare la scheda della sperimentazione su ClinicalTrials.gov: NCT06767514.
Ivonescimab è un farmaco sperimentale e non è stato approvato dalle autorità regolatorie europee. Queste informazioni vengono fornite a solo scopo informativo e non costituiscono una raccomandazione. La scelta di partecipare o meno a una sperimentazione clinica spetta esclusivamente al singolo individuo e al proprio team clinico.