Che cos’è il pembrolizumab per via sottocutanea e cosa comporta la sua introduzione da parte del Servizio Sanitario Nazionale (NHS) per le persone affette da cancro ai polmoni in Europa?

Che cos’è il pembrolizumab per via sottocutanea e cosa comporta la sua introduzione da parte del Servizio Sanitario Nazionale (NHS) per le persone affette da cancro ai polmoni in Europa?

Il 4 maggio 2026, l’NHS England ha avviato l’introduzione di una nuova forma iniettabile di pembrolizumab, uno dei trattamenti immunoterapici più diffusi per il cancro al polmone. Per i pazienti affetti da cancro al polmone che ricevono questo trattamento, ciò rappresenta un cambiamento pratico significativo: un’iniezione della durata di un minuto sostituisce un’infusione endovenosa che può richiedere fino a due ore. La durata del trattamento si riduce fino al 90%.

Si tratta di un progresso positivo. È anche uno spunto per porsi una domanda più ampia: quando le persone affette da cancro ai polmoni in tutta Europa avranno lo stesso accesso alle cure?

Che cos’è il pembrolizumab e come viene utilizzato nel trattamento del cancro ai polmoni?

Il pembrolizumab, commercializzato con il nome di Keytruda, è un tipo di immunoterapia nota come inibitore del PD-1. Le cellule tumorali possono eludere il sistema immunitario dell’organismo producendo proteine che segnalano alle cellule immunitarie di non attaccarle. Il pembrolizumab agisce bloccando tale segnale, consentendo al sistema immunitario di riconoscere e distruggere le cellule tumorali.

Nel trattamento del cancro al polmone, il pembrolizumab è uno dei farmaci più importanti disponibili. Viene utilizzato come terapia di prima linea per i pazienti affetti da carcinoma polmonare non a piccole cellule (NSCLC), sia in monoterapia nei pazienti con elevata espressione di PD-L1 sia in combinazione con la chemioterapia. Circa 14.000 persone in Inghilterra iniziano ogni anno un ciclo di trattamento con pembrolizumab. Attualmente è il farmaco su prescrizione più venduto al mondo, con un fatturato globale previsto di 31,68 miliardi di dollari nel 2025.

La formulazione sottocutanea agisce allo stesso modo della versione endovenosa. I dati della sperimentazione clinica di fase 3 3475A-D77, condotta specificatamente su pazienti affetti da carcinoma polmonare non a piccole cellule metastatico, hanno confermato che essa garantisce un’esposizione al farmaco equivalente e risultati comparabili.

Perché la riduzione della durata del trattamento è importante per le persone affette da cancro ai polmoni?

Per chi deve conciliare il trattamento del cancro ai polmoni con la vita quotidiana, la differenza tra un’iniezione di un minuto e due ore trascorse su una sedia in ospedale non è certo un dettaglio di poco conto.

La terapia è estenuante. Le visite regolari in ospedale aggravano ulteriormente questo peso: gli spostamenti, le attese, il tempo trascorso lontano dal lavoro, dalla famiglia e da ciò che dà senso alla vita. Ridurre il tempo dedicato a ogni visita terapeutica migliora direttamente la qualità della vita durante un periodo già di per sé impegnativo.

La nostra ricerca sottolinea l’importanza di questo aspetto. L’undicesimo rapporto di Lung Cancer Europe ha rilevato che l’89% delle persone affette da cancro ai polmoni sperimenta difficoltà emotive dopo la diagnosi. Ridurre i tempi di trattamento non è un semplice miglioramento amministrativo, ma un intervento a favore della qualità della vita.

Noi di Lung Cancer Europe crediamo che vivere più a lungo debba significare anche vivere meglio. La qualità della vita non è un aspetto secondario nella cura del cancro, ma ne costituisce una parte fondamentale. L’introduzione da parte del Servizio Sanitario Nazionale (NHS) del pembrolizumab per via sottocutanea è un esempio concreto di come si traduce in pratica l’applicazione di questo principio.

Ci sono anche vantaggi a livello di sistema. La forma iniettabile riduce i tempi di preparazione in farmacia di circa il 44% e libera risorse nelle unità di chemioterapia. Il NHS England stima che il personale potrebbe risparmiare oltre 100.000 ore all’anno. Questo è importante sia per i tempi di attesa che per la sostenibilità dei servizi oncologici.

Il pembrolizumab per via sottocutanea è approvato in Europa?

Sì. Nel novembre 2025 la Commissione europea ha approvato la formulazione sottocutanea del pembrolizumab, commercializzata con il nome di Keytruda SC. L’approvazione riguarda tutte le 33 indicazioni terapeutiche per adulti per le quali il pembrolizumab per via endovenosa è autorizzato in Europa ed è valida in tutti i 27 Stati membri dell’UE, nonché in Islanda, Liechtenstein e Norvegia.

L'approvazione è stata supportata dai dati dello studio di fase 3 3475A-D77, condotto su pazienti affetti da carcinoma polmonare non a piccole cellule (NSCLC) metastatico non ancora sottoposti a trattamento, che ha confermato che la formulazione sottocutanea presenta caratteristiche farmacocinetiche non inferiori rispetto alla forma endovenosa.

In breve: i dati scientifici sono consolidati e la decisione normativa è stata presa.

Quando potranno accedervi le persone affette da cancro ai polmoni in Europa?

È qui che il quadro diventa meno chiaro.

L'approvazione della Commissione europea autorizza la commercializzazione di un medicinale in tutti gli Stati membri. Tuttavia, ciò non garantisce che i cittadini possano accedervi. La disponibilità commerciale in ciascun paese dipende dalle procedure nazionali di rimborso, che variano in modo significativo da un paese all'altro in Europa e sono ancora in fase di definizione nella maggior parte dei paesi.

Si tratta di una situazione che Lung Cancer Europe conosce bene. In alcuni paesi europei, i pazienti possono attendere più di 600 giorni prima di poter accedere ai farmaci di recente approvazione. Il divario tra l’approvazione normativa e l’accesso effettivo è una delle disuguaglianze più persistenti nell’ambito delle cure oncologiche in Europa.

L’introduzione odierna da parte del NHS dimostra cosa si possa ottenere quando un sistema sanitario agisce con rapidità. Il pembrolizumab per via sottocutanea è stato approvato in Europa nel novembre 2025. Le persone affette da cancro ai polmoni in tutta Europa non dovrebbero essere costrette ad attendere molto più a lungo per beneficiare dello stesso progresso.

Le scoperte scientifiche hanno senso solo se le persone possono trarne beneficio. L’accesso alle cure dovrebbe essere equo in tutta Europa, indipendentemente dalla posizione geografica o dalla capacità di pagare.