La crisi dell’accesso ai farmaci in Europa: cosa significano gli ultimi dati per il cancro ai polmoni

Questa settimana l’EFPIA ha pubblicato il suo rapporto annuale WAIT, che monitora la rapidità con cui i farmaci approvati dall’Agenzia europea per i medicinali raggiungono i pazienti negli Stati membri dell’UE. I dati relativi al 2025, che riguardano 168 farmaci approvati tra il 2021 e il 2024, presentano un quadro preoccupante.

Quasi la metà di questi farmaci, ovvero il 49%, non è disponibile per i cittadini europei. Tale percentuale è aumentata rispetto al 46% registrato nel 2019. La quota di farmaci pienamente disponibili nei prontuari farmaceutici pubblici è scesa dal 42% del 2019 al 28% del 2025. Un ulteriore 17% è disponibile solo a condizioni restrittive, in aumento rispetto al 6% di sei anni fa.

Il tempo mediano che intercorre tra l’autorizzazione all’immissione in commercio in Europa e la disponibilità del farmaco in tutto il continente è di 532 giorni. In Germania, il tempo mediano di attesa è di 56 giorni. In Romania, è di 1.201 giorni. Si tratta di una differenza di oltre tre anni, per gli stessi medicinali, approvati dallo stesso ente regolatorio, destinati a persone che vivono nello stesso continente.

Per quanto riguarda l’oncologia, la tendenza sta andando nella direzione sbagliata. Il tempo medio necessario affinché i farmaci antitumorali siano disponibili sul mercato è aumentato di anno in anno. L’analisi dell’EFPIA evidenzia inoltre una tendenza al ribasso nel numero di farmaci approvati dalla FDA e successivamente approvati dall’EMA, con un calo particolarmente marcato a partire da ottobre 2025.

Si tratta di statistiche a livello di sistema. Ma dietro ogni cifra c’è una persona le cui opzioni terapeutiche non sono determinate da ciò che la scienza ha reso possibile, bensì dal luogo in cui, per caso, vive in Europa.

Cosa significa questo per il cancro ai polmoni

Il cancro ai polmoni è la principale causa di morte per tumore in Europa. È inoltre uno dei settori dell’oncologia in più rapida evoluzione. Negli ultimi dieci anni, le nuove opzioni terapeutiche, in particolare per i sottotipi definiti a livello molecolare, hanno trasformato gli esiti clinici per alcuni gruppi di pazienti. La pipeline continua a produrre risultati che dieci anni fa sarebbero stati inimmaginabili.

Eppure, le terapie accessibili ai pazienti nei paesi dotati di sistemi di rimborso più efficienti e con maggiori risorse sono le stesse che in altri paesi rimangono indisponibili o soggette a restrizioni per anni. I dati dell’EFPIA mostrano che in Germania erano disponibili 156 dei 168 farmaci monitorati, mentre a Malta solo 22. Il divario in termini di disponibilità tra i paesi con le migliori e le peggiori prestazioni era pari all’88%.

Non si tratta di cosa possa offrire la medicina. Si tratta piuttosto di capire se i sistemi sanitari, i meccanismi di rimborso e le trattative sui prezzi siano strutturati in modo tale da garantire che le cure arrivino alle persone che ne hanno bisogno. Come ha scritto Debra Montague, presidente di Lung Cancer Europe, nella sua relazione annuale 2025-2026, «è ormai sempre più evidente che questi progressi non raggiungono tutti in modo equo».

Cosa ci raccontano le persone colpite dal cancro ai polmoni

L’accesso ai farmaci autorizzati è solo uno degli aspetti di un quadro più ampio. Una ricerca condotta da Lung Cancer Europe, basata su sondaggi condotti su oltre 2.000 persone colpite dal cancro al polmone in 34 paesi europei, dimostra in modo coerente che le difficoltà che queste persone devono affrontare vanno ben oltre il semplice fatto che un farmaco sia rimborsato o meno.

Il nostro nono rapporto, pubblicato nel novembre 2024, ha rilevato che il 40% degli intervistati non ha ricevuto informazioni sufficienti sulla propria diagnosi, sul trattamento e sull’assistenza. La metà non ha ricevuto alcuna informazione sulle opzioni terapeutiche alternative. Quasi nove su dieci hanno cercato informazioni al di fuori del sistema sanitario e uno su quattro non è riuscito a trovare ciò di cui aveva bisogno oppure ha trovato informazioni inesatte o non comprovate. La complessità delle informazioni è stata identificata come il principale ostacolo a una partecipazione significativa alle decisioni terapeutiche.

Il nostro undicesimo rapporto, pubblicato nel marzo 2026, era incentrato sulla salute mentale. In media, l’89,3% di tutti gli intervistati ha sperimentato significative difficoltà emotive a seguito della diagnosi. Il 31% non ha ricevuto alcun sostegno psicologico in nessuna fase del percorso di cura. Il peso di questa situazione ricade in modo diseguale. Le persone affette da carcinoma polmonare a piccole cellule hanno riportato i livelli più elevati di disagio, con il 66,2% che ha segnalato un impatto negativo sulla propria salute mentale. Il 74,3% non è mai stato indirizzato a un’associazione di pazienti dal proprio operatore sanitario. Le persone che non si erano sottoposte a test sui biomarcatori hanno riportato gli esiti di salute mentale peggiori rispetto a qualsiasi altro gruppo intervistato.

Esiste inoltre una chiara dimensione geografica nei risultati relativi alla salute mentale, che riflette da vicino la disuguaglianza geografica nell’accesso alle cure descritta dai dati dell’EFPIA. Gli intervistati in Italia, Svizzera e Danimarca hanno riportato punteggi più elevati in materia di salute mentale. Quelli in Slovenia, Ucraina e Grecia hanno segnalato il maggiore impatto psicologico negativo.

Il quadro è coerente. Il luogo in cui le persone vivono in Europa determina non solo quali farmaci hanno a disposizione, ma anche la qualità delle informazioni che ricevono, il grado di coinvolgimento nelle decisioni relative alle proprie cure e la probabilità che il loro benessere psicologico venga sostenuto per tutta la durata della malattia.

Cosa deve cambiare

Il rapporto dell’EFPIA individua le cause di questi ritardi come multifattoriali: lentezza dei processi normativi, disallineamento dei requisiti in materia di evidenze scientifiche, budget insufficienti negli Stati membri e decisioni commerciali relative a dove e quando lanciare i prodotti sul mercato. Non esiste un’unica leva su cui agire. Tuttavia, le tendenze si stanno muovendo in una direzione che richiede un’attenzione urgente da parte dei responsabili politici, dei sistemi sanitari e di tutte le parti interessate che svolgono un ruolo nel processo di distribuzione dei farmaci alla popolazione.

Lung Cancer Europe esorta i responsabili politici e gli operatori sanitari di tutta Europa a considerare l’accesso equo alle cure come una priorità, non come un’aspirazione. Ciò significa procedure di rimborso più rapide e uniformi in tutti gli Stati membri, l’impegno a colmare il divario informativo che impedisce a troppe persone di comprendere e difendere le proprie esigenze di cura, nonché l’integrazione del sostegno psicologico come componente standard del percorso di cura del cancro al polmone.

Anche la pipeline stessa è sotto pressione. Nuovi dati pubblicati insieme al rapporto WAIT mostrano una tendenza al ribasso nel numero di farmaci approvati dalla Food and Drug Administration statunitense che successivamente ottengono l’approvazione dall’Agenzia europea per i medicinali, con un calo particolarmente marcato registrato a partire da ottobre 2025. Per le persone affette da cancro al polmone, per il quale molti progressi terapeutici relativi a sottotipi definiti a livello molecolare hanno avuto origine proprio dalla pipeline globale, una riduzione del numero di farmaci che giungono alle autorità regolatorie europee non farebbe che aggravare le disuguaglianze di accesso già evidenziate da questi dati.

I farmaci esistono. Le prove scientifiche a sostegno sono sempre più numerose. Ora la nostra responsabilità è garantire che ciò che è possibile per alcuni diventi accessibile a tutti.

*Fonti: Indicatore EFPIA Patients W.A.I.T. 2025 (pubblicato nel maggio 2026); 9° Rapporto di Lung Cancer Europe (novembre 2024); 11° Rapporto di Lung Cancer Europe (marzo 2026); Relazione annuale del presidente di Lung Cancer Europe 2024-2025.*